福岡県　薬事・品質保証担当【世界初の治療機器メーカー】

人々のQOLをよりよくすることをミッションに活動する熊本発の医療系スタートアップ。世界初の革新的な技術を活用した副作用のない治療方法を実現すべく日々活動しております。
まずは痛み治療の領域で患者のQOL改善を実現し、その後、中枢神経疾患を始めとした事業展開を目指しております。

主力製品・サービス
当社は、長年にわたる「細胞への影響の研究」によって、世界初の副作用が無く安全な「交番磁界を用いた治療装置」の独自開発・製造に成功しました。
現在線維筋痛症や神経障害性疼痛をはじめとした疼痛治療用の医療機器を世界初の製品として日本で上市しており、同時に世界展開および他の中枢神経系疾患向け治療装置の開発も開始しています。

【創業背景】
九州の医療機器ディーラーである株式会社メディカル・アプライアンスの創業者である木下が、自身で医療ビジネスを行う中で「真に患者に貢献できる医療機器を自分たちでも作りたい」という信念のもと長年の研究開発を経て設立した企業となります。
その後医薬品・医療機器の開発経験を有する経営陣が参画し、大型助成金の獲得、大手上場企業である製薬企業・医療機器メーカーからの出資を受けて、共同研究・販売準備を加速させております。

・医療機器の品質保証業務のご経験を有する方
・医療機器品質マネジメントシステムおよび医療機器リスクマネジメントに関する知識・経験
・ビジネスレベルの英語⼒（読解可能なレベル以上）

歓迎/尚可
・医療機器の薬事業務のご経験を有する方
・能動医療機器の品質保証業務のご経験を有する方
・医療機器電気安全性、電磁妨害、医療機器ユーザビリティエンジニアリングに関する知識、経験を有する方
・QMS適合性調査申請の経験を有する方