仕事内容
販売直後の日本発・世界初の治療用医療機器の販売拡大・新規開発に伴う薬事・品質保証業務を担っていただきます。
数少ない日本発世界初の治療機器の事業開発に、薬事・品質保証の両面から携わることができるだけでなく、ご希望に応じてご興味のある領域に業務の幅を広げていただくことも可能です。
※全国でのフルリモート可能(年数回の国内出張有)
※薬事業務未経験も応募可能
■職務 概要
・品質マネジメントシステムの維持に関する業務
・市販後安全管理に関する業務
・新規医療機器および販売中医療機器の薬事申請業務(方針策定、薬事文書作成、PMDA相談など)
・薬機法遵守のために必要な附随業務(販促資材のレビュー等)
・製品開発、研究開発、経営メンバーなどとの調整、社外との折衝
・海外薬事・品質保証業務などの医療法規関連新規業務の企画実行
■歓迎する人物像
・薬事・品質保証だけにとどまらず、R&D・製造・事業開発などにも興味がある方
・自発的に業務を進めることが出来る方
・単一品目ではなく複数品目での薬事・品質保証経験を積みたい方
・海外向け製品の薬事・品質保証経験も積みたい方
・新医療機器の薬事品質保証経験を積みたい方
・海外からの導入品ではなく、日本発の医療機器に携わりたい方
・弊社ビジョンに興味をお持ちいただける方
・英語⼒を生かして海外事業をやりたい方
待遇条件・昇給賞与
■就業時間補足
フルフレックス(コアタイムなし)のため終業時間は目安
■昇給
年1回
■交通費
通勤費月額2.5万円まで支給
福利厚生
健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日休暇
完全週休二日制 土 日 祝日
GW
夏季休暇
年末年始
求人案件名 | ※フルリモート可/薬事未経験可 |
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職種分類 | 品質管理・製品評価・品質保証・生産管理・製造管理 |
職種名 | 品質管理・品質保証職(化医食) その他 |
求人企業名 | ※社名非公開 |
雇用形態 | 正社員 |
年収 | 500 万円〜750 万円 |
都道府県 | 長野県 |
勤務地 | 長野県 |
事業内容 | 人々のQOLをよりよくすることをミッションに活動する熊本発の医療系スタートアップ。世界初の革新的な技術を活用した副作用のない治療方法を実現すべく日々活動しております。 主力製品・サービス 【創業背景】 |
必須条件 |
・医療機器の品質保証業務のご経験を有する方 歓迎/尚可 |